在炎明,快乐做科研

Science Driven 科学驱动

我们始终以科学为基础不懈地寻求创新和突破的方法,以持续推动公司达成短期和长期目标

Passionate 激情

我们对新药研发事业抱有热忱并全情投入,面对目标主动采取行动,积极朝前迈进

Endurance 坚韧

我们深知在创新的道路上会遭遇逆境,但我们相信坚韧,忍耐及不懈努力将引领我们实现目标

Courageous 勇敢

我们制定高标准目标,不惧挑战难题,勇于冒险,不断突破创新

团结 Team Work

我们倡导团队文化,并鼓励团队成员在这种文化中团结合作,从而有效地取得成果

尊重 Respect

我们充分尊重他人及其文化,并尊重和理解与自己不同的观点和能力,以人为本,成就发展员工,倡导多样化和包容性的文化

担当 Accountability

我们信守承诺,公正,诚实并言行一致,即使在困难面前仍正确行事,对自己和他人负责

招聘信息

临床项目经理
北京

职责描述:


  • Facilitate to identify and select trial vendors, including but not limited to CROs, Labs, SMOs for clinical studies together with other stakeholders. Negotiate the quotation and contract.
  • Require, manage and coordinate the study resource internally and externally.
  • Set-up and/or lead the study team (internal & external) to set up and review study plans including timeline, trial supplies, essential documents and all other plans (project management plan, monitoring plan, training plan, and etc.) properly.
  • Oversee and manage the clinical operational activities with CROs, third-party vendors, consultants and internal personnel to execute clinical studies to ensure that the studies proceed according to the plans.
  • Oversee study start-up, conduct and close-out activities, including site feasibility.
  • Oversee clinical site monitoring activities and review/approve monitoring visit reports.
  • Oversee the trial quality by conducting co-monitoring visits, lead risk & issue identification and resolution, and other related quality activities.
  • Manage CRO, third-party vendors and consultant’s work, including review and approval of scope of work, contract, budget and invoices.
  • Develop collaborative relationships with internal partners, external organizations, key opinion leaders, and investigators.
  • Collaborate with CRO study directors and project managers to foresee and solve problems.
  • Consult and coordinate with the internal medical team, drug supply team and external consultants regarding the design and conduct of studies.


任职资格:


  • Bachelor’s degree or master’s degree in a medicine-related discipline.
  • At least 5 years of working experience including 1.5-3 years of clinical operations project management experience.
  • Experience with clinical studies in Australia or US is a plus.
  • Knowledge of the relevant drug development process including project and site management, local and international regulations, ICH-GCP, drug safety requirements, data management processes, budget and vendor management and other functions or industry knowledges.
  • Ability to travel extensively within country and rarely for Intercontinental trave as well.
  • Excellent communication skills.
  • Fluent written and spoken English, and proficiency in Chinese is a plus (for abroad candidates only).
  • Ability to handle high volume of work and tight deadlines.
  • Proficiency in MS Office, including Word, Excel, and PowerPoint.




投递简历:hr@pyrotech.com
毒理研究员
北京

职责描述:

  • 负责管理由Pyrotech内部研发活动产生的创新产品非临床开发工作,涵盖从先导候选化合物筛选至监管申报与审批通过的全流程。
  • 统筹协调毒理学研究、安全药理学评估、生物分析及DMPK(药物代谢与药代动力学)等非临床研究活动,确保项目在全生命周期内的高效推进。
  • 保障非临床研究交付成果与文件资料的及时性及合规性,满足临床试验申请、监管机构沟通及全球市场注册要求(包括研究者手册IB、研发期间安全性更新报告DSUR、年度报告AR、预审评会议资料pre-IND、临床试验申请IND/CTA及新药上市申请NDA等)。
  • 定期向内部相关项目团队汇报非临床研究进展,主导与CRO(合同研究组织)等外部合作伙伴的沟通协作,推动非临床研究执行。

任职资格:

  • 具有药理学、毒理学或相关学科硕士以上学位。
  • 具备至少3年在生物医药行业非临床药物开发方面的工作经验。
  • 对CDE、FDA和国际注册的要求以及非临床安全药理学和毒理学相关的指导方针(ICH、EMA)有较深入的理解。
  • 具备优秀的沟通和协作技能,确保与内部团队和外部合作者的有效互动与合作。
  • 英语读写流利,口语熟练。
投递简历:hr@pyrotech.com
药理研究员-体内药理方向
北京

职责描述:

  • 独立并高质量地完成动物模型的构建,支持候选药物分子在大、小鼠体内的药效学研究。
  • 执行动物实验操作,包括药物配制、给药、疾病指标监测、解剖、生物组织样本采集及制备等操作。
  • 及时、准确、完整地进行实验数据的收集、整理及归档,并对实验数据进行初步的处理及分析。
  • 严格遵守实验方案、标准化操作流程。
  • 协调并参与实验室管理相关工作。
  • 协助新实验技术、平台的开发和搭建,不断优化现有的技术和流程,高效率完成日常工作。

任职资格:

  • 生物学、动物医学、药学或相关专业的大专或者本科学历。
  • 本科5年及以上(大专8年及以上)体内药理学或啮齿动物研究相关工作经验。
  • 丰富的啮齿类动物实验操作相关工作经验,包括但不限于抓取与保定、多种途径的给药及生物样本的采集和制备、尸检解剖、疾病进展监测及临床观察等相关实验操作。
  • 具备炎症、自免、代谢等多领域的相关工作经验,熟悉并掌握相关疾病动物模型的搭建。
  • 具备体内药物筛选、药代动力学、药效动力学评价的相关工作经验。
  • 良好的实验记录及文档管理习惯。
  • 良好的团队合作精神和沟通能力,执行能力强,能独立思考解决问题。
  • 积极主动,有主人翁意识和不断进取的自我驱动力,能迅速适应不断变化的需求及工作优先级的变化,具备同时处理多件工作的能力,并能根据工作的优先级调整工作顺序。
投递简历:hr@pyrotech.com
CMC副总监/总监
北京

职责描述:

  • 全面负责从临床前开发到III期注册研究的药物原料药(API)和制剂(DP)相关活动。
  • 筛选并管理合同开发与生产组织(CDMO),优化工艺,完成API和DP的cGMP生产及供应。
  • 制定并实施实验策略与设计,通过CDMO优化和控制API及制剂的质量。
  • 开发稳健、可放大且具成本效益的生产工艺及制剂配方,确保其临床性能达到或超过目标要求。
  • 协同临床团队预测API及制剂的临床前/临床项目需求,联合财务团队制定相关预算。
  • 设计/开发符合临床研究需求的制剂配方。
  • 管理临床研究的供应链及物流支持。
  • 协同质量保证部门,建立阶段适用的分析方法和规程,确保所有CDMO均符合相关法规标准。
  • 按照cGMP、ICH(国际人用药品注册技术协调会)及NMPA/FDA法规要求,执行API和制剂的验证及注册计划。
  • 撰写并审核IND申报资料中的CMC章节;作为CMC专家代表公司应对中美监管机构问询。
  • 编制、审核或修订cGMP批记录、CMC注册文件及质量文件。
  • 撰写技术报告。

任职资格:

  • 具有丰富的国内外CDMO管理经验,熟悉cGMP标准的API及制剂生产。
  • 具备临床开发项目(I-III期)全流程经验,熟悉多种剂型(如片剂、胶囊、外用制剂等)。
  • 精通cGMP生产及IND/NDA申报,深刻理解NMPA和FDA相关法规。
  • 10年以上制药或生物技术行业CMC/cGMP相关工作经验。
  • 具有供应链管理经验。
  • 博士或硕士学历(10年以上经验),有机化学或相关专业优先。
  • 能够识别并解决关键问题。
  • 具有技术战略制定及落地执行经验。
  • 出色的书面和口头沟通能力,卓越的团队协作与管理能力,能有效领导内外部团队完成项目。

投递简历:hr@pyrotech.com