炎明生物首个全新机制肿瘤免疫新药获FDA临床实验许可

北京-2023年11月24日，致力于开发治疗炎症和肿瘤革命性创新药物的北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究，成为公司第一款在美国获批临床的创新药。

PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。2018年炎明生物的联合创始人邵峰院士在《Nature》杂志报道了该项发现（Zhou et al., Nature 2018）。临床前的研究表明，激活ALPK1可以高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。基于此，炎明生物开发了全新的ALPK1激动剂PTT-936。

临床前的研究表明，PTT-936单药或者联合免疫检查点抑制剂具有良好的抗肿瘤活性，而且与其他机制的先天免疫激动剂相比，具有潜在的更大的治疗窗口。PTT-936作为基于全新靶点和机制的小分子激动剂，有望解决现有的先天免疫激动剂安全性和有效性的问题，为肿瘤患者带来全新的治疗方案。

炎明生物联合创始人，科学委员会主席邵峰院士表示：PTT-936的开发是基于我们实验室的原创研究，2018年，我们在全球首次发现一条全新的天然免疫通路。通过不懈的努力和探索，我们对这条免疫通路和ALPK1这个全新靶点，在生物学功能、生物化学和结构生物学的机理方面进行了全方位的剖析。大量的证据显示，在激活肿瘤免疫的机制特征上，PTT-936在多方面优于目前备受关注的其它天然免疫激动剂；与此同时，得益于炎明团队的高效执行力，我们在不到三年的时间内将一个原创基础科学发现推到了临床阶段。我们希望这种前所未有的FIC新药开发模式和推进速度，能为新药的研发提供新的活力，最终为医生和病患在面对癌症时提供新的可能。 

炎明生物联合创始人，CEO邓天敬博士表示：基于邵峰院士全球领先的科学发现，炎明生物在中国打造了国际一流的小分子和生物原创新药研发能力。PTT-936是炎明生物第一个进入临床阶段的化合物。2024年，炎明生物还将会有多个细胞焦亡和先天免疫的抑制剂项目进入IND enabling阶段。炎明生物的研发进展证明了中国具有世界级的原始创新药研发能力，可以开发全新靶点和全新生物机制的新药来满足临床需求。