炎明生物全新机制肿瘤免疫1类新药在中国获批临床

北京-2025年3月14日，致力于开发治疗炎症和肿瘤革命性创新药物的北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究后又获得中国药监局审评中心（CDE）批准在中国开展临床研究。

PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose, 进而激活机体的免疫反应。2018年炎明生物的联合创始人邵峰院士在《Nature》杂志报道了该项发现（Zhou et al., Nature 2018）。临床前的研究表明，激活ALPK1可以高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。基于此，炎明生物开发了全新的ALPK1激动剂PTT-936。

临床前的研究表明，PTT-936单药或者联合免疫检查点抑制剂具有良好的抗肿瘤活性。而且与其他机制的先天免疫激动剂相比，具有潜在的更大的治疗窗口。PTT-936作为基于全新靶点和机制的小分子激动剂，有望解决现有的先天免疫激动剂安全性和有效性的问题，为肿瘤患者带来全新的治疗方案。

PTT-936此前已于2024年在美国进入1b期临床研究，评估该产品单独使用或与抗PD-1/L1治疗联合用于局部晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效和安全性。

炎明生物在北京、上海和美国建有研发中心，目前已建成近120人的国际一流的药物研发团队，针对先天免疫和细胞焦亡通路中多个关键靶点，开展多个小分子，抗体以及基因调节的新药研发项目。公司现有管线均为“全球首创”的新药项目，布局自免，神经，抗感染和抗肿瘤领域，并在多个项目上已取得突破性进展。其中全新生物学机制的保护神经元细胞损伤的Gasdermin抑制剂，和治疗自免领域疾病的ALPK1抑制剂也将很快进入临床阶段。