炎明生物获批国家重点研发计划颠覆性技术创新专项！

近日，北京炎明生物科技有限公司申报的“安全高效低复发炎症性肠病口服新药”（PTT-621）项目成功获批2025年度国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。

国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项作为科技计划管理改革“试验田”，由京津冀国家技术创新中心作为承接管理机构，以 “四个面向” 为导向，聚焦集成电路、人工智能、生命健康等战略领域，通过 “育种-育苗-育材” 梯度培育机制，选拔并培育具有场景强、需求刚、路线深、产权独特征的颠覆性技术，是我国培育战略级颠覆性技术的核心平台。

炎明生物此次获批的项目PTT-621是一款基于全新靶点、全新机制的口服ALPK1小分子抑制剂药物，用于治疗炎症性肠病（IBD）。大量的研究表明，Alpk1基因的多态性决定了不同小鼠品系的肠炎敏感性。临床前数据显示，PTT-621单药或者和市场上已批准的抗体药物联用，在多种肠炎模型上都展现出了强大的药效。全球有超过500万IBD患者，目前市场上的药物存在疗效不足、耐药、副作用强等诸多问题，临床需求巨大。相比于市场上注射用抗体药物，PTT-621作为基于全新机制的口服小分子药物，给药的便利性和病人的依从性会大大增加。PTT-621单药使用或者和市场已有药物联合使用，都有望为IBD患者带来全新的治疗方案。

ALPK1作为全新的激酶型先天免疫受体，由公司联合创始人邵峰院士团队于2018年首次阐明（Zhou, et al., 2018, Nature）。ALPK1的功能获得性突变会导致一种叫做ROSAH综合症的罕见炎症性疾病，病人在成年过程中会逐渐失明（Kozycki, et al., 2022, Ann Rheum Dis）。目前，全球越来越多的研究团队加入到ALPK1在人类疾病中的机制探索。在IBD以外，研究人员逐步揭示了ALPK1在包括MDS（骨髓增生异常综合征）在内多种免疫相关疾病里的重要作用，具有“一靶多病”的潜力（Agarwal, et al., 2025, Nature）。

2025年7月，PTT-621的IND申请已获得中国药监局审评中心（CDE）批准，将于2025年第三季度开展临床I期试验。

 此次获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项，标志着炎明生物在生命健康领域的技术突破获得国家级认可，是对炎明生物创新研发能力与该项目战略价值的高度肯定。炎明生物将依托专项支持，加速推进项目研发进程，力争早日实现技术突破与转化应用，为抢占生命科技前沿高地、服务国家重大战略需求贡献力量。